石家莊以構(gòu)建“4+4”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)格局為引領(lǐng),實施新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥健康、先進裝備制造三個專項行動,重點扶持發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),著力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。
一、產(chǎn)業(yè)規(guī)模
產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)中向好。2016年,石家莊醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值突破500億元,2017年石家莊醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)增加值增長5.4%。面對激烈的市場競爭和醫(yī)藥改革的深入,石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),處于轉(zhuǎn)型升級關(guān)鍵期,年均復合增長率為3.99%
二、空間鏈
石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以高新區(qū)為核心區(qū)的產(chǎn)業(yè)格局。目前,高新區(qū)已成為全國最大的現(xiàn)代化綜合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。2017年,石家莊高新區(qū)新引進44個生物醫(yī)藥項目,總投資高達312億元,新注冊生物醫(yī)藥企業(yè)438家,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入565.65億元,占全省的58.6%;2018年營業(yè)收入預計達到700多億元。在強勁的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢引領(lǐng)下,高新區(qū)產(chǎn)業(yè)競爭力快速提升,榮居“2017年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強”榜單第7位。
企業(yè)集聚能力顯著提升。依托石家莊市雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以其產(chǎn)業(yè)聚集力和先進科研創(chuàng)新能力,成為區(qū)內(nèi)主導產(chǎn)業(yè),全國知名藥企云集于此,擁有銷售收入50億元以上企業(yè)3家。截至2018年11月底,高新區(qū)集聚了1166家醫(yī)藥企業(yè),4家全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、6家上市企業(yè),形成了以華北制藥的微生物與生物工程藥物產(chǎn)業(yè)、石藥集團的新型制劑與輔料產(chǎn)業(yè)、石藥集團的心腦血管藥物與維生素藥物、以嶺藥業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)、石家莊四藥的大容量注射劑、智同集團的生化藥物產(chǎn)業(yè)、藏諾生物的藏藥產(chǎn)業(yè)等龍頭企業(yè)引領(lǐng)的七大產(chǎn)業(yè)板塊,打造從生物醫(yī)藥新藥研發(fā)-孵化-產(chǎn)業(yè)化-銷售及服務(wù)等為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。
三大園區(qū)驅(qū)動集聚,產(chǎn)業(yè)空間升級優(yōu)化。高新區(qū)正加速打造石家莊國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、生命科學創(chuàng)新園、京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新園三大園區(qū)載體,提供產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間超過2000畝,項目總投資超過150億元。三大園區(qū)將為高新區(qū)打造成為石家莊集技術(shù)研發(fā)、孵化轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、市場服務(wù)于一體的中國一流生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新基地提供空間支撐。
三、產(chǎn)業(yè)鏈
基本形成較為完善的產(chǎn)業(yè)鏈 目前石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從原材料藥供應-研發(fā)生產(chǎn)-外包服務(wù)-醫(yī)藥商業(yè)-醫(yī)療服務(wù)-產(chǎn)業(yè)服務(wù),已經(jīng)形成了較完善的產(chǎn)業(yè)鏈,涵蓋藥品、制劑、器械、藥用輔料等領(lǐng)域的研究、開發(fā)、生產(chǎn)銷售各個環(huán)節(jié),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系日趨完善。石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈前端具有相對優(yōu)勢,原材料供應端以醫(yī)藥中間體、原料藥供應企業(yè)居多,研發(fā)生產(chǎn)端以化學藥、生物藥、中藥產(chǎn)品生產(chǎn)為主,尤其是在抗生素和維生素原料生產(chǎn)能力方面位居全球領(lǐng)先地位;在片劑、膠囊、粉針、軟膠囊、中藥注射劑、大輸液等制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)能力方面位居全國領(lǐng)先地位。
以制藥為主的產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新主體集中 目前石家莊擁有一批發(fā)展勢頭強勁的大企業(yè)、大集團:華北制藥是全國最早最大的抗生素和半合成抗生素基地,技術(shù)水平行業(yè)領(lǐng)先,綜合實力位居全國第一,具有世界一流的生物制藥研發(fā)體系,擁有兩個亞洲最大的青霉素粉針車間,位列抗生素“四大家族”之首;石藥集團不僅是國內(nèi)四大抗生素生產(chǎn)基地之一,還是四大維生素生產(chǎn)基地之一,擁有世界最大的 7-ACA 生產(chǎn)基地,頭孢系列抗生素生產(chǎn)能力全國第一;以嶺藥業(yè)在短短幾年間發(fā)展成為集科研、臨床、教學、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集團。
重點培育抗體藥物、精準醫(yī)療和智慧醫(yī)療三大新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域 在強化化藥、中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上,石家莊正在積極培育發(fā)展抗體藥物、精準醫(yī)療和智慧醫(yī)療三大新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。積極打造科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心等創(chuàng)新載體,大力扶持新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,積極為新興產(chǎn)業(yè)打造優(yōu)質(zhì)載體、培育發(fā)展沃土。將三大新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域打造成為石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長極。
四、創(chuàng)新鏈
1.創(chuàng)新平臺加速集聚
2017年末石家莊市共有三級甲等醫(yī)院11個,其中河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院在2017年共獲國家自然科學基金申報10項、省自然基金項目、科技廳、衛(wèi)生廳、中醫(yī)局項目199項,各類橫向課題25項,獲河北省科技進步二等獎1項、三等獎3項、2017年度河北醫(yī)學科技進步獎64項。以獨立完成單位發(fā)表的論文被SCI(E)收錄121篇,影響因子在5.0以上的有12篇,成為石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的創(chuàng)新載體。石家莊集聚了豐富的高等院校資源,擁有河北科技大學、河北醫(yī)科大學、河北中醫(yī)學院等6所生物醫(yī)藥專業(yè)類高等院校。
石家莊生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺資源豐富,科研創(chuàng)新能力不斷提升。其中,石家莊高新區(qū)擁有企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心、重點實驗室158家,包括國家級重點實驗室4家、國家級工程研究中心4家、20個院士工作站、9個國家級博士后工作站,以及全國唯一的創(chuàng)新中國智庫院士調(diào)研基地。
另外,石家莊市已經(jīng)初步搭建滿足生物醫(yī)藥企業(yè)需求的公共服務(wù)平臺,目前已有石家莊科技大市場、石家莊高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)平臺、石家莊大型儀器設(shè)備共享平臺、河北省醫(yī)藥服務(wù)外包基地、河北桑迪亞醫(yī)藥工程實驗室、中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室、中德醫(yī)療器械聯(lián)合開發(fā)實驗室等服務(wù)平臺,正在規(guī)劃建立世界級腫瘤精準診斷治療中心等生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺。
2.創(chuàng)新成果突出
2.1 化學藥品獲批數(shù)量領(lǐng)先 根據(jù)CFDA獲批產(chǎn)品統(tǒng)計顯示,截至2018年11月13日,河北省生物醫(yī)藥企業(yè)獲批國產(chǎn)藥品共計7465個,石家莊、秦皇島、保定三市藥品批準數(shù)量均超千件,石家莊以2956個批準數(shù)量處于絕對領(lǐng)先地位。其中,化學藥品2270個、生物制品47個、中藥藥品639個,化學藥占比達76.8%。
2.2 有效醫(yī)療器械獲批領(lǐng)先 截至2018年2月底,石家莊醫(yī)療器械企業(yè)獲批當前注冊有效國產(chǎn)醫(yī)療器械共計179件(不包含一類醫(yī)療器械),其中三類醫(yī)療器械2件、二類醫(yī)療器械177件。石家莊、廊坊、保定三市醫(yī)療器械數(shù)量位列省內(nèi)前三,石家莊以81個批準數(shù)量處于領(lǐng)先地位,細分領(lǐng)域中臨床檢驗分析儀器占比最多,達38.3%、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料及制品緊隨其后,并且擁有1個三類醫(yī)療器“一次性使用紫外線照射充氧自血回輸血液容器”,適用于衛(wèi)生部規(guī)定的“紫外線照射充氧自血回輸?shù)寞煼ā,與光量子血液治療機型號GX-Ⅲ型配套使用。
2.3 創(chuàng)新藥申請受理增多 根據(jù)CDE受理藥品申請統(tǒng)計顯示,截至2018年11月13日,石家莊市生物醫(yī)藥企業(yè)共申請受理藥品3080件,其中化學藥品申請受理2548件、中藥申請受理405件、生物制品申請受理114件;受理藥品中創(chuàng)新藥(1類與1.1類新藥)共計44個,化學藥36個,生物藥8個;石藥集團科技部重大專項SKLB1028、伊潘立酮、伊馬替尼、決奈達隆、頭孢卡品酯和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液6個品種。
石家莊CDE藥品受理數(shù)量分布
石家莊生物醫(yī)藥企業(yè)藥物臨床試驗分布
3.創(chuàng)新資本
投資機構(gòu)初步集聚,設(shè)置了首支政府醫(yī)療基金。截至2018年10月底,石家莊已有9家投向行業(yè)為生物醫(yī)藥的投資機構(gòu),合計管理資本量達19.8億元人民幣。從機構(gòu)類型來看,6家為VC機構(gòu),3家為PE機構(gòu);從資本類型來看,8家為本土投資機構(gòu),1家合資投資機構(gòu)。2017年5月,石家莊高新區(qū)設(shè)立了總規(guī)模50億元的產(chǎn)業(yè)母基金,與盛世景資產(chǎn)管理集團股份有限公司共同設(shè)立石家莊首支政府醫(yī)療基金——石家莊盛世新藥基金,基金總規(guī)模10億元,將以生物制藥產(chǎn)業(yè)作為重點投資方向,吸引技術(shù)、人才等高端要素集聚,吸引重大產(chǎn)業(yè)項目落地,精準促進新藥落地需求。