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國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè) 健康發(fā)展的指導意見
日期:2022-01-14 來源:國務院辦公廳 作者:國務院辦公廳 【打印】

(十六)加強產業(yè)協同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網絡,形成全社會共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協會等社會團體開展產業(yè)運行監(jiān)測分析、產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理,加強藥物不良反應監(jiān)測,落實企業(yè)產品上市后不良反應監(jiān)測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制,建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,完善藥品短缺預警機制,動態(tài)掌握重點企業(yè)生產情況,提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設,加大飛行檢查力度,及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅決依法關停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學制藥企業(yè)要開展反應風險分析,進行正規(guī)設計,裝備可靠的自動化控制系統,提升本質安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險化學品管理制度,加強員工培訓,提高風險管控能力。加強醫(yī)藥知識產權保護,加快知識產權社會信用體系建設,加大對侵權行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫(yī)藥產品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。

各地區(qū)、各有關部門要充分認識促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的重要意義,加強組織領導,健全工作機制,形成工作合力。各地區(qū)要結合實際制定具體實施方案,精心組織實施,確保各項任務落到實處。各有關部門要按照職責分工抓緊制定配套政策,營造良好環(huán)境。國家發(fā)展改革委要加強統籌協調,明確各項政策措施落實的具體時間表,會同有關部門加強政策指導和督促檢查,推動醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

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