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行業(yè)動態(tài)
如何疏通國內(nèi)新藥上市的渠道
09-22
2016
為解決目前生產(chǎn)國產(chǎn)新藥的“瓶頸”問題,深化改革、全面加強食藥監(jiān)總局的實際功能不可或缺。國家近年通過科技部、衛(wèi)計委以重大新藥創(chuàng)新專項等方式對基礎(chǔ)生物與臨床醫(yī)學領(lǐng)域投入了大量資金。
這23個品種,是獨家仿制藥,重點關(guān)注!
09-22
2016
針對《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號)即289目錄,北京市科學委員在2016年9月10日發(fā)布激勵政策,對開展體外一致性評價研究的品種擬支持科技經(jīng)費100-200萬元,開展BE試驗的品..
過度重復(fù)目錄里有先機 未來批文數(shù)可能銳減
09-22
2016
近期CFDA出臺了不少目錄,企業(yè)可根據(jù)信息充分決策與布局。這將有利于企業(yè)在產(chǎn)品競爭中獲得先機。其中,過度重復(fù)藥品目錄就是一個企業(yè)需要綜合一致性評價相關(guān)政策解讀的目錄。
4類國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備銷量占比快速提升 外資銷量下滑
09-18
2016
9月9日至10日,由中國醫(yī)學裝備協(xié)會主辦,寧波梅山保稅港區(qū)管理委員會、寧波市科學技術(shù)局、北京賽柏藍企業(yè)管理有限公司承辦的“2016中國醫(yī)療器械國際合作峰會”在寧波梅山成功舉辦。中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長趙自林出席并演講。
七成國內(nèi)市場被外企壟斷 高端醫(yī)療器械亟待國產(chǎn)化
09-18
2016
9月10日,第六屆中國醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州開幕,來自科技創(chuàng)新企業(yè)、政府機構(gòu)、行業(yè)系會、學術(shù)機構(gòu)的400多位與會嘉賓圍繞“中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與裂變”展開討論。當天,國內(nèi)23家高端植介入研發(fā)企業(yè)、科研院所等共同發(fā)起成..
碳酸氫鈉市場持續(xù)發(fā)酵
09-18
2016
碳酸氫鈉(俗稱小蘇打)為一重要的基本化工原料和常用藥物。碳酸氫鈉的用途十分廣泛,不但是制造碳酸飲料、面食發(fā)酵等方面的基本原料,也是制造滅火材料的重要原料。在醫(yī)藥領(lǐng)域中,碳酸氫鈉是醫(yī)學界最早應(yīng)用的易吸收性制酸劑之..
我國兒童專屬藥占比不足2% 兒童藥市場缺口待補齊
09-18
2016
“孩子不是你的縮小版,兒童要用兒童藥!”9月13日,由國家衛(wèi)計委宣教中心主辦、葵花藥業(yè)“小葵花”兒童藥協(xié)辦的首屆兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會發(fā)出如上倡議。
下半年醫(yī)藥趨勢與亮點
09-09
2016
從藥改拼殺藥價到商業(yè)大檢查,從臨床核查到一致性評價和工藝核查,面對一波又一波整頓和嚴查嚴打,從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)藥商業(yè)和經(jīng)銷客戶,個個不輕松。
短缺藥供需難題待解
09-09
2016
近日,浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于公布納入供應(yīng)緊張藥品管理系統(tǒng)產(chǎn)品的通知》(下稱《通知》),新納入浙江省供應(yīng)緊張管理系統(tǒng)的藥品包括硫唑嘌呤片、氯化鈉注射液等11個藥品,涉及上海上藥信誼藥廠有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有..
最新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀
09-09
2016
食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》,公布了新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP),F(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
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