按照國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“新藥專項”）于2008年啟動實施。新藥專項是以實際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向的任務(wù)型科研項目，截至2017年底，已立項課題1700余項，專項支持的包括..

      CFDA于7月10日發(fā)布了《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，本次指導(dǎo)原則不僅針對創(chuàng)新藥，在境外開發(fā)的具備完整可評價生物等效性數(shù)據(jù)的仿制藥，也可用于在中國的藥品注冊申報。

      安徽的劉先生是一位肺癌患者，對“鼓勵醫(yī)保優(yōu)先納入價格更便宜的仿制藥”政策滿懷期待�，F(xiàn)在，國產(chǎn)的吉非替尼盡管通過藥物一致性評價，也已經(jīng)被納入安徽省醫(yī)保，但他在安徽多家三甲醫(yī)院仍很難買到，經(jīng)他反復(fù)追問后得知，安徽有..

      對于醫(yī)藥行業(yè)來說，當下究竟是一個怎樣的環(huán)境？當前的醫(yī)藥環(huán)境，如果簡要概括來說，無非就是醫(yī)藥企業(yè)兼并整合，呈現(xiàn)兩極分化，物競天擇，適者生存。

      7月10日，湖北省藥監(jiān)局公告，湖北匯瑞藥業(yè)股份有限公司予以注銷《藥品生產(chǎn)許可證》。湖北匯瑞藥業(yè)股份有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》范圍為“片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑（含中藥提取車間）。

      今年4月和6月，李克強總理兩次主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定對進口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口，加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應(yīng)保障。會議決定，

      在國家日益重視兒童用藥問題下，政府連續(xù)出臺了多項政策。在政策扶持力度增強和市場需求加大的背景下，兒童用藥市場值得關(guān)注。但兒童用藥市場風(fēng)向具體如何？面對眾多產(chǎn)品，我們又將如何抉擇？

      隨著仿制藥一致性評價進入常態(tài)化和制度化，國內(nèi)藥企的積極性將進一步釋放。這對于仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)，以及讓患者用上價廉質(zhì)優(yōu)的藥品，將起到積極作用。

      7月24日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評價的公告》。稱已經(jīng)收到了國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的，關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》，這個藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

      2010年3月，中國山西爆發(fā)了最早的大規(guī)模的“高溫疫苗”事件。而從最后的結(jié)果來看，這次的疫苗事件沒有給中國整個疫苗流通管理體制造成絲毫的變化。在公眾中引起恐慌的疫苗事件，走到山西省疾控中心和國家衛(wèi)生部的層面卻不了了..